阿托伐他汀钙片(立普妥)

商品称号：阿托伐他汀钙片(立普妥)

拼音全码：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

【性 状】 本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【规格型号】 20mg*7片

【不良反应】 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉含糊和味觉妨碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因而需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.稀有的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较稀有。本品与免疫按捺剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的风险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。详见内包装说明书。

【留意事项】 l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶.应用本品时血氨基转移酶或许增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品医治进程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显着增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严峻急性感染、伤口、代谢紊乱等状况，须留意或许呈现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.肾功能不全时应削减本品剂量。 5.本品宣与饮食共进，以利吸收。 6.饮食疗法始终是医治高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方法，都将优于任何形式的药物医治。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱运用。

【晚年患者用药】 临床研讨中39828名服用立普妥的患者，15813名(40%)≥65岁，2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床运用经历陈述也显示晚年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些晚年患者对药物敏感性更高，高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素，因而立普妥应用于晚年人群应慎重。

【药物相互效果】 在应用他汀类药物医治期间，与下列药物合用可增加发生肌病的风险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强按捺剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶按捺剂及伊曲康唑)(见【留意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强按捺剂：立普妥经过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与CYP3A4强按捺剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互效果的程度和效果增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。 2.克拉霉素：与立普妥独自用药比较，立普妥80mg与克拉霉素(500mg，每日二次)联合用药时阿托伐他汀AUC显着增加(见【药理毒理】)。因而应用克拉霉素的患者，立普妥用量]20mg时应慎重运用(见【留意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。 3.与蛋白酶按捺剂合用：与立普妥独自用药比较，立普妥40mg与利托那韦+沙奎那韦(400mg，每日二次)联合用药或立普妥20mg与洛匹那韦+利托那韦(400mg+100mg，每日二次)联合用药时，阿托伐他汀AUC显着增加(见【药理毒理】)。因而应用HIV蛋白酶按捺剂的患者，立普妥用量]20mg时应慎重运用(见【留意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。详见内包装说明书。

【药理毒理】 本品为他汀类血脂调理药，属HMG-CoA还原酶按捺剂。本身无活性，口服吸收后的水解产品在体内竞争性地按捺胆固醇组成进程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的组成削减，也使低密度脂蛋白受体组成增加，首要效果部位在肝脏，成果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平下降，中度下降血清甘油三酯水平缓增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生效果。详见内包装说明书。

【贮 藏】 密闭保存。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20051408

【出产企业】 辉瑞制药有限公司