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泰国 SETAROX(时代乐)胶囊中文详细说明书

警示:本品泰国תאילנד进口处方药,有效成分为吡罗昔康 (Piroxicam) 20mg / 粒,与追风丸 NOXA20、福苏 HAWKSONE 成分完全一致,属于非甾体抗炎止痛药;国内未获批进口,仅止痛抗炎,不降尿酸,不能根治痛风,禁止长期自行服用,胃肠道、心血管风险较高,务必遵医嘱。时代乐1.png

一、药品基础信息

药品名称SETAROX,中文俗称:时代乐主要成分:吡罗昔康(Piroxicam),每粒 20mg药理分类:非甾体抗炎药(NSAIDs),抑制前列腺素合成,起到抗炎、镇痛、消肿解热效果产地:泰国थाईलैंड Putchubun Dispensary 药厂剂型:胶囊包装规格:常见 10 粒 / 板,市面流通常见整盒 120 粒(12 板 ×10 粒)贮藏条件:阴凉干燥避光保存,温度不高于 30℃,放置儿童接触不到的地方有效期:5 年,效期印刷于外包装与铝塑板

提示:SETAROX 时代乐NOXA20 追风丸、HAWKSONE 福苏,三者有效成分、剂量完全相同,不可叠加服用,叠加极易引发胃出血、肝肾损伤。

二、适应症

用于缓解各类关节炎症带来的疼痛、肿胀、发炎症状:

  1. 急性、慢性痛风发作,关节红肿热痛

  2. 类风湿性关节炎

  3. 骨关节炎、关节肿胀变形

  4. 风湿肌肉痛、软组织疼痛、肌腱炎

重要:本品没有降尿酸功效,无法溶解痛风石,只能临时缓解疼痛,不可作为痛风长期控制用药。

三、用法用量

口服,必须饭后温水送服,严禁空腹服用

  1. 成人:每日 1 次,一次 1‑2 粒;每日最大剂量不得超过 2 粒

  2. 疼痛症状缓解后,应当及时停药,不建议连续服用超过 7‑14 天

  3. 18 岁以下青少年、儿童禁止使用

漏服与过量

  • 漏服:想起尽快补服;临近下次服药时间,跳过本次,严禁一次服用双倍剂量

  • 过量服用:立刻前往医院急诊处理

特殊人群

  • 老年人:风险升高,尽量避免使用,确需使用必须医生评估,使用最低有效剂量,缩短疗程

  • 孕妇、哺乳期女性:禁用

四、不良反应

胃肠道(最高发)

恶心、胃痛、胃胀、食欲下降;严重可发生胃溃疡、十二指肠溃疡、消化道出血、黑便、呕血。一旦出现黑便、剧烈腹痛,立刻停药就医。

神经系统

头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、失眠。

皮肤反应

皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹;罕见重症剥脱性皮炎。

肝肾损伤

长期用药可转氨酶升高、肾功能损害、下肢水肿。

心血管

水钠潴留水肿、血压升高;有基础心脏病者会加重心衰,存在心梗、卒中的潜在风险。

血液系统(少见)

贫血、血小板减少。

五、禁忌人群(绝对禁止服用)

  1. 对吡罗昔康、阿司匹林或者其他非甾体抗炎药过敏者;服药后诱发哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿者

  2. 活动性胃溃疡、十二指肠溃疡、消化道出血或穿孔既往史

  3. 严重肝功能损伤、肾衰竭

  4. 重度心力衰竭患者

  5. 孕妇、哺乳期妇女

  6. 儿童、青少年

  7. 冠脉搭桥手术围手术期疼痛禁止使用

六、慎用人群(医生评估后方可使用)

  1. 慢性胃炎、胃病病史

  2. 高血压、冠心病、心衰病史

  3. 轻度至中度肝肾功能异常

  4. 出血倾向,正在服用抗凝药物(华法林等)

  5. 哮喘患者

七、药物相互作用

  1. 禁止和其他非甾体止痛药联用:布洛芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、萘普生,会急剧提升胃出血风险;严禁和 NOXA20、HAWKSONE 同服

  2. 与抗凝药合用,出血风险增加。

  3. 会降低降压药、利尿剂药效。

  4. 与糖皮质激素(地塞米松等)同服,胃肠道损伤大幅增加。

  5. 饮酒会加重消化道出血风险,服药期间严禁喝酒。

八、重要注意事项

  1. 只能饭后服用,减少胃部刺激,禁止空腹吃药。

  2. 短期对症止痛,疼痛消失即停药,不可常年不间断服用,长期服用可致胃穿孔、肝肾不可逆损伤。

  3. 服药期间如果持续胃痛、黑便、全身浮肿、皮疹黄疸,立刻停药就医。

  4. 痛风患者,疼痛缓解后,需要使用专门降尿酸药物(如非布司他 Zurig80)规范治疗,不能只依靠本品止痛。

  5. 本品为泰国Siam境外药品,未经过中国药监局进口审批,不建议自行网购长期服用。

  6. 服药期间出现胸闷胸痛、气短、肢体麻木无力,立刻急诊,警惕心血管不良反应。


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