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【药品属性】 ALK阳性    转移性非小细胞肺癌

【药品简介】2015年12月，FDA已经批准艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者。

【药品特色】艾乐替尼（Alectinib）是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Alectinib is a potent anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor that has demonstrated good activity and safety in phase I/II clinical trials of ALK-positive non-small cell lung cancer. Patients with ALK-positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who developed disease progression or intolerance to crizotinib after treatment with crizotinib.

印度代购提示您，本品【适应症和用法】

ALECENSA是一种激酶抑制剂，用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，FDA批准的检测方法可检测到这一点。

印度代购提示您，本品【剂量和给药】

口服600毫克，每日两次。随食物服用ALECENSA。

印度代购提示您，本品【剂型包装】

胶囊：150毫克

印度代购提示您，本品【警告和注意事项】

肝毒性：在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能，然后每月进行一次临床指标检查，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。 如果出现严重的ALT，AST或胆红素升高，应该减少剂量，或永久停止ALECENSA。

间质性肺疾病：如果确诊患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA，并且如果没有发现其他潜在的ILD /肺炎原因，则永久停药。

肾功能损害：在严重肾功能不全的情况下停用ALECENSA，然后在恢复或减量时恢复ALECENSA或永久中止。

心动过缓：定期监测心率和血压。 如果出现症状，停止ALECENSA然后减少剂量，或永久停止。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK，患者报告不明原因的肌肉疼痛，压痛或虚弱。 如果CPK升高严重，扣留，然后恢复或减少剂量。

胚胎 - 胎儿的毒性：ALECENSA会造成胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。

Embryo-Fetal Toxicity: Alecensa causes fetal injury. Women are advised to be aware of the potential reproductive risks to the fetus and to use effective contraceptives.

印度代购提示您，本品【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20％）为 疲劳， 便秘，水肿，肌痛和贫血。

印度代购提示您，本品【在特定人群中使用】

哺乳期：不要母乳喂养。