恩替卡韦（Entecavir）中文说明书

【印度代购提示您，本品药品属性】

慢性成人乙型肝炎

【印度代购提示您，本品药品简介】

恩替卡韦，适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【印度代购提示您，本品药品特色】

大量的医学证据证实，长期规范地服用恩替卡韦进行抗病毒治疗却可以最大限度地延缓甚至阻止肝硬化的发生，大大降低后期肝癌的发生率。

【印度代购提示您，本品规格】

恩替卡韦0.5mg。

【印度代购提示您，本品适应症】

恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

【印度代购提示您，本品用法用量】

1）成人和16岁以上青少年口服恩替卡韦，每天一次恩替卡韦，每次恩替卡韦0.5mg。

2）拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次恩替卡韦，恩替卡韦每次恩替卡韦1.0mg(恩替卡韦0.5mg 两片)。

【印度代购提示您，本品不良反应】

ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。

【印度代购提示您，本品注意事项】

1）患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并恩替卡韦用药情况。医生应告知患者恩替卡韦停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

2）使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。

3）核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。

4）当慢性乙肝病人停止抗乙肝治疗后，包括恩替卡韦在内，已经发现有重度急性肝炎发作的报道。对那些停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面严密监察，并且至少随访数月。如必要，可重新恢复抗乙肝病毒的治疗。

【印度代购提示您，本品特殊人群用药】

1）孕妇及哺乳期妇女用药

恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用恩替卡韦。

目前尚无资料提示恩替卡韦能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。

恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但恩替卡韦人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用恩替卡韦的母亲哺乳。

2）儿童用药

16岁以下儿童患者使用恩替卡韦的安全性和恩替卡韦有效性数据尚未建立。

3）老年用药

恩替卡韦由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加恩替卡韦的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对恩替卡韦的反应有何不同。恩替卡韦其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，恩替卡韦在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意恩替卡韦药物剂量的选择，并且监测肾功能。