吉二代：哈瓦尼(Harvoni)中文说明书

【印度代购提示，本品适应症】

处方药。固定剂量复合药：雷迪帕韦（ledipasvir）90mg与索磷布韦（索非布韦）400mg。用于治疗1、4、5、6型成年慢性丙肝患者。 具体为：（包括17年FDA新增适应症） 1.无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1，4，5，6型成人慢性丙肝患者。 2.联合利巴韦林治疗失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者。 3.联合利巴韦林治疗肝移植后无肝硬化或代偿性肝硬化的基因1，4型成人慢性丙肝患者。 4.用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化，基因1、4、5、6型，12岁及以上或体重超过35kg的儿童及青少年丙肝患者。

【印度代购提示，本品作用机制】

主要成分索磷布韦（索非布韦）是NS5B聚合酶抑制剂，是一种丙型肝炎病毒（HCV）聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用，与标准治疗方案相比，治愈率更高且给药时间缩短。

【印度代购提示，本品副作用】

疲劳、头痛、恶心与失眠。

印度代购提示，本品使用药品注意事项

【印度代购提示，本品给药方法】

 口服，随食物一起服用

【印度代购提示，本品参考用法】

 成人。1片，一天一次。连续12周。必要时24周

【印度代购提示，本品注意事项】

 与胺碘酮共同给药时发生严重症状性心动过缓。建议胺碘酮不与吉二代共同给药。如果别于他选，则建议： 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险； 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏，其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。

 某些药物减低治疗作用； 抗癫痫药：卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平； 抗结核药：利福布丁、利福平、利福喷丁； 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药：替拉那韦、利托那韦； 某些草药：贯叶连翘。 建议：服用DAAs治疗期间，不要使用中药保肝药。

 伴随利巴韦林组合治疗风险； 若联合利巴韦林联合，则需要注意利巴韦林的警告和注意事项，尤其是避免妊娠，对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料。

 不建议使用相关产品； 不建议吉二代与其他含索非布韦(SOVALDI)产品同时使用。

印度代购提示，本品专家评价

FDA评价：2014年10月10日，批转在美国上市

EMA评价：2014年12月4日，批准在欧盟各国上市

CFDA评价：临床试验中

印度代购评价：贵而有效！只是范围不全。

印度代购提示，本品权威数据

根据吉利德Gilead公布的Harvoni吉二代治疗基因1型中国丙肝患（每日1次治疗无肝硬化或代偿期肝硬化）的三期临床试验结果，显示SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答，未检测到病毒，实现100%治愈。

最后，送上印度代购的温馨提示：

从吉二代在国内的临床试验来看，吉二代对于1、4、5、6型丙肝患者很有效，就是用药前要测基因型！而且定价预计在6万左右。不想测基因，割肾也买不起，那就试试迈兰Mylan仿制药MyHep LVIR。美国公司，质量有保障。

警惕：

⑴买仿制药请走合法途径，勿信代购。

⑵无论原研还是仿制，用药前先咨询医生，勿私自用药。