鲁索替尼（Ruxolitinib）/Jakafi中文说明书

【印度代购提示您，本品药品属性】

 骨髓纤维化蛋白激酶抑制剂

【印度代购提示您，本品药品简介】

鲁索替尼是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物。鲁索替尼是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子抑制剂。

Ruxotinib is the first drug approved by the FDA to treat myelofibrosis. Rusutinib is a small molecule inhibitor of protein kinases JAK1 and JAK2.

【印度代购提示您，本品药品特色】

鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【印度代购提示您，本品适应症】

鲁索替尼适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

【印度代购提示您，本品用法用量】

对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 mg，口服，每天2次；而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15 mg，每天2次。

【印度代购提示您，本品不良反应】

鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁索替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%) 是瘀斑, 眩晕和头痛。

【印度代购提示您，本品注意事项】

1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁索替尼剂量,或中断鲁索替尼或输血处理。

2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

【印度代购提示您，本品特殊使用】

1）肾受损：对中度(CrCl 30-59 ml/min)或严重肾受损(CrCl 15-29 ml/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L患者鲁索替尼开始剂量减低至鲁索替尼10 mg每天2次鲁索替尼。终末肾病(CrCl 小于15 ml/min)不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用鲁索替尼。

2）肝受损：对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL间患者鲁索替尼开始剂量减低至鲁索替尼10 mg每天2次鲁索替尼。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用鲁索替尼。

3）哺乳母亲: 终止哺乳或终止鲁索替尼药物考虑药物对母亲的重要性。

3) Breast-feeding mothers: termination of breast-feeding or termination of ruxotinib considering the importance of the medication to the mother.