【印度代购提示您，本品药品属性】

多种激酶抑制剂急性髓系白血病

【印度代购提示您，本品药品简介】

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

【印度代购提示您，本品药品特色】

与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。

In combination with chemotherapy therapy in newly diagnosed patients with FLT3-positive acute myeloid leukemia (AML) who are newly treated. It is the first targeted therapy to be used in combination with chemotherapy to treat acute myeloid leukaemia and the first major breakthrough in leukaemia treatment in 25 years. Rydapt, an oral multi-targeted kinase inhibitor, works by blocking several enzymes that promote cell growth, including FLT3, and is therefore being developed as a treatment for AML patients carrying FTL3 mutations. Patients with FLT3 mutations detected in the blood or bone marrow should be considered for treatment with Rydapt in combination with chemotherapy.

【印度代购提示您，本品适应症】

化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML，Acute Myeloid Leukemia）、系统性肥大细胞增多症（ASM，25mg Aggressive Systemic Mastocytosis）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN，Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm）或肥大细胞白血病（MCL，Mast Cell Leukemia）。

【印度代购提示您，本品用法用量】

口服，食物同服，AML推荐用量50mg，2次/日；ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg，2次/日。

【印度代购提示您，本品常见不良反应】

Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

【印度代购提示您，本品使用注意事项】

(1) 药物过敏：对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用；

(2) 胎儿毒性：Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害，孕妇或哺乳期妇女不应使用；

(3) 肺部毒性：存在肺部损伤（肺毒性）迹象或症状的患者应停止使用。

(3) Pulmonary toxicity: Patients with signs or symptoms of lung injury (pulmonary toxicity) should be discontinued.