【印度代购提示您，本品适应症】

处方药。晚期肾癌：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）;胃肠道间质肿瘤：用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）;晚期胰腺内分泌肿瘤：不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者;

Prescription drugs. Advanced renal cancer: inoperable advanced renal cell carcinoma (RCC); Gastrointestinal stromal tumors: Gastrointestinal stromal tumors (GIST) that have failed or are intolerant to imatinib mesylate therapy; Advanced pancreatic endocrine tumors: adult patients with unresectable, metastatic, highly differentiated, advanced pancreatic neuroendocrine tumor (PNET);

【印度代购提示您，本品作用机制】

通过抑制多个受体酪氨酸激酶，达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子（PDGFR-alpha和PDGFR-beta），血管内皮生长因子（VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3），FLT3，集落刺激因子（CSF-1R），RET等。

【印度代购提示您，本品副作用】

乏力、食欲减退、恶心、腹泻等

【印度代购提示您，本品给药方法】

 可以空腹服用或与食物一起服用

【印度代购提示您，本品参考用法】

 晚期肾癌：口服，50mg，每天一次，服用4周，休息两周。

 胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，50mg，每天一次，服用4周，休息两周。

 晚期胰腺内分泌肿瘤：口服，37.5mg，每天一次

【印度代购提示您，本品注意事项】

 在临床试验及上市后调查中发现有部分服药患者出现严重肝损，并且有死亡案例，如果有肝脏疾病，请务必告知医生。

专家评价

FDA评价：2006年1月正式批准舒尼替尼（sunitinib）用于治疗转移性肾细胞癌(mRCC)，2017年11月又批准了Sutent（舒尼替尼）用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。

欧洲药品管理局（EMA）评价：2006年7月被批准用于晚期和（或）转移性肾细胞癌的（mRCC）一线用药，第一个被欧盟批准为mRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。

CFDA评价：2007年批准舒尼替尼豁免临床试验上市，中国Ⅳ期临床证据表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC患者的一线治疗药物，且东方获益更多。

印度代购评价：分子靶向药物，晚期肾细胞癌的一线治疗药物。

权威数据

在国外，关于舒尼替尼津津乐道的是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验，之后中国在08年开启的Ⅳ期临床试验又证明了舒尼替尼对中国人（之后延伸到亚洲）的mRCC的效果似乎更佳。

【印度代购提示您，本品MRCC Ⅲ期临床试验】

比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明：

舒尼替尼组病人中位 PFS是α-干扰素治疗组的两倍多(11 vs 5个月);

舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);

舒尼替尼的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。

【印度代购提示您，本品在中国的Ⅳ期临床试验】

105例不能手术的晚期RCC患者参与，结果表明：：

患者中位PFS期14.2个月，中位OS期30.7个月，ORR为31.1%，疾病控制率（DCR）为76.7%，1年OS率为72%。——比国外效果还好！

最后，送上印度代购的温馨提示：

2012年印度专利局已撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药索坦（Sutent，舒尼替尼）在该国的专利，授权Natco仿制啦，药名为Suninat。

In 2012 India's Patent Office revoked a patent on Pfizer's cancer drug Sutent and granted Natco a copy of the drug, called Suninat.